藥廠申請設立作業須知
●作業流程：
ㄧ、「新設立公司組織」或「公司組織增列營業項目」者：
(一)填寫「藥商籌設許可申請書」。
(二)送件至衛生局。
(三)經衛生局核發籌設許可文件後，送經濟部中部辦公室辦理登記。
(四)送件至雲林縣政府建設處工商行政科，經實地會勘通過後辦理工廠登記證之核發或變更。
(五)經核可後取得工廠登記證，方可向雲林縣衛生局申請製造業藥商許可執照。
二、申請製造業藥商許可執照：
(一)填寫「雲林縣藥商設立許可執照申請書」。
（二）若有監製藥師，需填寫「藥事人員執業申請書」，需先至藥師公會入會後，再向衛生局提出製造業藥商許可執照申請。
(三)所需檢附資料如後。
(四) 審查結果符合後，再通知領照，並繳納執照費。
●應備證件：
一、藥物製造工廠分為三類：
（一）西藥製造業者。
（二）中藥製造業者。
（三）醫療器材製造業者。
二、藥物製造工廠籌設申請：
（一）藥商籌設許可申請表1份。
（二）負責人身分證正、反面影本1份。
（三）公司組織者，應檢附經濟部公司名稱預查文件資料。
（四）公司組織增列營業項目者：應附商業登記相關文件 （經濟部公司執照核准函影本、公司董事會議紀錄）各1份。
(五)檢附文件需蓋機構及負責人章，表示影本與正本相符。
三、製造業許可執照申請：
（一）藥商設立許可執照申請表及藥事人員執業申請表各1份。
（二）工廠登記證影本。
（三）雲林縣政府工廠核准函影本。
（四）負責人身分證正、反面影本。
（五）（六）公司組織章程及股東名冊影本1份。
（七）營業地址、場所 (貯存藥品倉庫) 及主要設備之平面略圖。
（八）需聘藥師者：
1.填寫藥事人員執業申請表1份，需先送藥師公會入會。
2.藥師附1吋照片，共1張。
3.藥師證書影本及其身分證正、反面影本各1份。
4.在職證明正本1份。
（九）中藥製造業者、以西藥劑型製造中藥或摻入西藥製造中藥者：藥事人員須檢附修習中藥課程16學分之證明。
（十）檢附文件需蓋機構及負責人章，表示影本與正本相符。
四、醫事人員藥師執業執照：
（一）醫事人員執業申請表（附一吋照片，共1張）
（二）藥師(生)證書正、反面影本
（三）身分證正、反面影本
（四）在職證明正本1份
（五）本縣藥師（生）公會會員資格證明書
（六）中藥製造業者，應由專任中醫師或修習中藥課程達16學分之藥師駐廠監製：
1.若有中醫師，檢附中醫師證書正、影本。
2.藥師須檢附修習中藥課程16學分之證明。
（七）製造項目若有隱形眼鏡鏡片消毒藥水(錠)、移植器官保存液、衛生材
料、衛生棉條（需專任藥師駐廠監製）。
(八)檢附文件需蓋機構及負責人章，表示影本與正本相符。
●繳納費用：
一、藥物製造業使用執造規費新台幣壹仟元整
二、藥事人員執業執照規費新台幣參佰元整