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修正「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」,並自即日生效

  • 發布單位:藥政及毒品防制科

依 據:藥事法第七十五條第一項第八款。

公告事項:

  • 醫療器材管理辦法第三條附件一「I.4040 醫療用衣物」鑑別品項之國內產製平面式醫用口罩產品(包含一般醫用及外科手術口罩;排除標示或宣稱具N95〔等同或以上者〕效果之醫用口罩,及專供外銷用之醫用口罩),皆應於口罩本體上,距離邊緣1.5公分內,以鋼印標示「MD」(即Medical Device之縮寫)及「Made In Taiwan」字樣,且字高不得小於0.4公分。
  • 自109年9月24日起,國內產製之平面式醫用口罩應依前點公告事項之規定標示。
  • 於109年9月23日前,國內合法生產之平面式醫用口罩,未能依前揭事項標示者,可持續販售至109年12月24日。另於109年12月24日前未售完者,許可證持有者應於110年3月23日前收回市售品,連同庫存品送直轄市或縣(市)衛生主管機關,經驗章後,始得繼續販賣。