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「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」,業經衛生福利部於110年4月27日以衛授食字第1101603031號令訂定發布110-05-03
「無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣」,業經衛生福利部於110年4月27日以衛授食字第1101603684號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效110-05-03
「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」,業經衛生福利部於110年4月27日以衛授食字第1101603031號令訂定發布110-05-03
「無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣」,業經衛生福利部於110年4月27日以衛授食字第1101603684號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效110-05-03
醫療器材中文說明書編寫原則」,業經衛生福利部食品藥物管理署於110年4月29日以FDA器字第1101603096號公告發布,並自中華民國110年5月1日生效110-05-03
「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」,業經衛生福利部於110年4月29日以衛授食字第1101601942號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效110-05-03
「醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法」,業經衛生福利部於110年4月29日以衛授食字第1101603430號令訂定發布,並自110年5月1日生效110-05-03
「應執行安全監視之醫療器材品項」,業經衛生福利部於110年4月28日以衛授食字第1101603223號公告訂定,並自110年5月1日生效110-05-03
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則110-05-03
「醫療器材商(藥局)分設醫療器材自動販賣機免各別辦理營業處所販賣業許可執照」」,業經衛生福利部於110年4月28日以衛授食字第1101603767號公告訂定110-05-03
「醫療器材回收處理辦法」,業經衛生福利部於110年4月28日以衛授食字第1101603317號令訂定發布。110-05-03
醫療器材管理法(以下簡稱本法)於110年5月1日施行,依本法第19條第3項規定制定之「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」亦將於同日配合施行,依該管理辦法第5條之規定略以,屬本法第19條第2項公告之品項者,醫療器材商及醫事機構應於每年1月、4月、7月及10月之20日前,以電子方式申報至中央主管機關建立之系統。110-05-03
「醫療器材行政規費收費標準」,業經衛生福利部於110年4月28日以衛授食字第1101602740號令訂定發布110-05-03
「醫療器材標籤、說明書或包裝得免刊載製造日期及有效期間,或保存期限之規定」,業經衛生福利部於110年4月28日以衛授食字第1101603410號公告訂定,並自110年5月1日生效110-05-03
「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」,業經衛生福利部於110年4月28日以衛授食字第1101602980號令訂定發布110-05-03
「醫療器材安全監視管理辦法」,業經衛生福利部於110年4月28日以衛授食字第1101603002號令訂定發布110-05-03
「使用醫療器材蒐集、處理或利用個人資訊者,其替代書面同意之方式」,業經該部於110年4月15日以衛授食字第1101602439號公告訂定,並自110年5月1日生效。110-04-19
「醫療器材委託製造作業準則」,業經該部於110年4月15日以衛授食字第1101602058號令訂定發布。110-04-19
「醫療器材優良運銷準則」,業經本部於110年4月13日以衛授食字第1101101273號令訂定發布。110-04-16
「醫療器材品質管理系統準則」,業經本部於110年4月14日以衛授食字第1101101294號令訂定發布。110-04-16