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「得以自動販賣機販售之醫療器材種類及其販售之應遵循事項」,業經衛生福利部於110年6月25日以衛授食字第1101606015號公告訂定,並自即日生效。110-06-29
民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引110-06-24
修正「藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法」部分條文,名稱並修正為「藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法」,及訂定「醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法」,業經衛生福利部於110年4月29日以衛授食字第1101101718號及第1101101725號令發布110-05-05
「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」及「應申報來源及流向資料之醫療器材品項」,業經衛生福利部於110年4月28日以衛授食字第1101603559號公告訂定,並自110年5月1日生效110-05-04
「醫療器材檢驗委任或委託作業辦法」,業經衛生福利部於110年4月30日以衛授食字第1101900640號令訂定發布110-05-04
「醫療器材分類分級管理辦法」,業經衛生福利部於110年4月26日以衛授食字第1101603189號令訂定發布110-05-03
「醫療器材管理法施行細則」,業經衛生福利部於110年4月26日以衛授食字第1101603292號令訂定發布110-05-03
「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」,業經衛生福利部於110年4月27日以衛授食字第1101603031號令訂定發布110-05-03
「無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣」,業經衛生福利部於110年4月27日以衛授食字第1101603684號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效110-05-03
「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」,業經衛生福利部於110年4月27日以衛授食字第1101603031號令訂定發布110-05-03
「無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣」,業經衛生福利部於110年4月27日以衛授食字第1101603684號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效110-05-03
醫療器材中文說明書編寫原則」,業經衛生福利部食品藥物管理署於110年4月29日以FDA器字第1101603096號公告發布,並自中華民國110年5月1日生效110-05-03
「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」,業經衛生福利部於110年4月29日以衛授食字第1101601942號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效110-05-03
「醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法」,業經衛生福利部於110年4月29日以衛授食字第1101603430號令訂定發布,並自110年5月1日生效110-05-03
「應執行安全監視之醫療器材品項」,業經衛生福利部於110年4月28日以衛授食字第1101603223號公告訂定,並自110年5月1日生效110-05-03
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則110-05-03
「醫療器材商(藥局)分設醫療器材自動販賣機免各別辦理營業處所販賣業許可執照」」,業經衛生福利部於110年4月28日以衛授食字第1101603767號公告訂定110-05-03
「醫療器材回收處理辦法」,業經衛生福利部於110年4月28日以衛授食字第1101603317號令訂定發布。110-05-03
醫療器材管理法(以下簡稱本法)於110年5月1日施行,依本法第19條第3項規定制定之「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」亦將於同日配合施行,依該管理辦法第5條之規定略以,屬本法第19條第2項公告之品項者,醫療器材商及醫事機構應於每年1月、4月、7月及10月之20日前,以電子方式申報至中央主管機關建立之系統。110-05-03
「醫療器材行政規費收費標準」,業經衛生福利部於110年4月28日以衛授食字第1101602740號令訂定發布110-05-03